ドチヌラドヌラドは海外飛躍！（かつての主役フェブリクは後発医薬品参入やらで…ウーン）

 

 

 

・最近のドチヌラド関連記事

 

 

エーザイと富士薬品

痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラドについて

ASEAN 5ヵ国における開発・販売に関する

ライセンス契約を締結

株式会社富士薬品（本社：埼玉県、代表取締役社長：高柳昌幸、以下 富士薬品）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、富士薬品が創出した痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラド（一般名）について、東南アジア諸国連合（ASEAN）のインドネシア、マレーシア、ミャンマー、フィリピン、タイにおける開発・販売に関するライセンス契約を締結しましたのでお知らせします。

エーザイと富士薬品は、ドチヌラドについて、2020年2月に中国における開発・販売に関するライセンス契約を締結しており、今回の契約締結は東南アジアへの提携の拡大となります。

 

 

 

 

 

・最近のフェブリク関連記事

 

帝人ファーマ

新会社「帝人訪問看護ステーション」設立　

訪問看護事業もつ唯一の製薬企業に

 

帝人ファーマは９月30日、

地域包括ケアシステムにおける

地域社会により貢献するため、

既存の訪問看護事業を独立させて、

新会社「訪問看護ステーション株式会社」

を設立したと発表した。

 

迫る

「フェブリク」の

特許切れ 　💥

帝人ファーマが

地域包括ケアの分野で事業の拡大を進めるのは、

痛風・高尿酸血症治療薬「フェブリク」

（一般名・フェブキソスタット）

への後発医薬品参入が2022年に迫っている

という事情もあります。

フェブリクの19年度の売上高は386億円で、

帝人のヘルスケア事業（19年度は1539億円）

の 4分の1を稼ぐ最主力品。

同薬の特許切れにより、

ヘルスケア事業の既存ビジネスは

大幅な縮小が見込まれ、

同薬に代わる新たな収益減の確保が

急務となっています。

 

＜最近の記事＞

 

(09/12)エーザイと富士薬品がドチヌラドをASEAN諸国で開発・販売

(08/25)不健康はほっとけない！（ Web 動画 ⇒ LINE 集客 ）

(07/07)実は、アルコール自体が尿酸生成を促進する… 以上。

(06/11)尿酸値低減の効果がある旨味成分「アンセリン」を配合したノンアル

(06/01)「ポスト・フェブリク」帝人ファーマが！地域密着型総合ヘルスケア企業に

(05/16)ドチヌラド（ ユリス ）はベンズブロマロン（ ユリノーム ）を越えそうな…

(04/19)来年にもフェブリクの後発医薬品が参入か！糖尿病治療薬を強化（帝人ファーマ）

(02/11)手越祐也さん、痛風の検査で「異常あり」再検査または医師の診断があぁぁぁ嗚呼

(01/08)あの ”note” で「Gout君の歴史」を振り返ってみました

(12/13)Gout族は推定125万人！予備軍（ 高尿酸血症の患者 ）は10倍の ⇒ 1250万人！！

(11/08)Gout族「コルヒチン」が新型コロナの抗炎症薬として…？

(09/22)悲報だあぁぁ～ Gout族は新型コロナで死亡リスクが…

(07/25)イクラと痛風「 タイムマシーン3号 」関太さん

(05/02)コロナ対策の救世主？「アビガン」様！ 痛風には辛い

(04/19)「 無風 」でも痛い。。TKO 木下さん ～ Gout族へ

(03/29)2020年度の薬価改定で我らGout族への影響は。。

(03/20)コロナに比べたら痛風なんて怖くないよねコース！？

(02/29)ドチヌラドは人口大国を救うか… Gout君 1600万人（ 予備軍 1.9憶人 ）Mainland China

(02/09)SGLT2阻害薬（ 糖尿病のお薬 ）が痛風に効くかも

(01/13)かま痛っち！（ 笑 ） 濱家さん『 かまいたち 』も gout 君

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来年にも

フェブリクの

後発医薬品が参入か！

 

糖尿病治療薬を強化

（帝人ファーマ）

 

糖尿病治療薬

相次ぐ撤退で変わる勢力図…

武田「ネシーナ」など売却

 

糖尿病治療薬市場の勢力図が、
相次ぐ事業の見直しによって様変わりしています。

かつてこの領域を主力としていた武田薬品工業は、
4月1日付でDPP-4阻害薬など4製品を帝人ファーマに売却し、
国内市場からほぼ撤退。

他社品の販売で売り上げを伸ばす
大日本住友がシェアを急拡大させています。

 

・1330億円で売却

武田薬品工業は2月、
国内で製造販売している糖尿病治療薬4製品を
4月1日付で帝人ファーマに譲渡すると発表しました。

4製品は、

▽1日1回投与のDPP-4阻害薬「ネシーナ」
▽DPP-4阻害薬/チアゾリジン系薬配合剤「リオベル」
▽DPP-4阻害薬/ビグアナイド系薬配合剤「イニシンク」
▽週1回投与のDPP-4阻害薬「ザファテック」

――で、2020年3月期の国内売上高は計308億円。

「長期的成長を牽引する
主要ビジネスエリアの製品には該当しない」とし、
1330億円で売却します。

 

糖尿病はかつて、
武田にとって主力の領域でしたが、
16年に同領域の創薬研究から撤退。

17年にかけて
αグルコシダーゼ阻害薬「ベイスン」や
チアゾリジン系薬「アクトス」などを
武田テバ薬品に承継しました。

今回の4製品の売却により、
武田が国内で販売する糖尿病治療薬は、
速攻型インスリン分泌促進薬「グルファスト」
（製造販売元のキッセイ薬品工業と共同販売）
のみとなります。

一方、帝人にとって
今回の買収は過去最大の案件となります。

主力の痛風・高尿酸血症治療薬「フェブリク」に
22年にも後発医薬品が参入すると見込まれる中、
糖尿病治療薬をラインナップに加えることで、
注力領域の1つである代謝・循環器領域を強化。

生活習慣病の予防・重症化予防サービスとの
シナジーも期待しています。

・市場は25年以降縮小

IQVIAによると、
2020年の国内の糖尿病治療薬市場は
薬価ベースで6052億円（前年比4.9%増）。

患者数の増加と新薬の普及で
年々拡大を続けており、
抗がん剤に次ぐ一大市場となっています。

ただ、
DPP-4阻害薬やSGLT2阻害薬が登場して以降、
各社のパイプラインに目ぼしい開発品はほとんどありません。

効果が高く、使いやすい薬剤が増えたことで、
それらを超える新薬を開発するのは難しくなっています。

 

富士経済によると、
25年以降、大型品の特許切れによって
国内の糖尿病治療薬市場は縮小に転じると予想され、
事業のあり方を見直す企業が相次いでいます。

海外大手では、
仏サノフィが19年12月、
糖尿病の研究を中止すると発表。

当時開発していた
GLP-1受容体作動薬の発売も取りやました。

国内でも昨年、
中外製薬から導入して展開していた
SGLT2阻害薬「アプルウェイ」を、
同成分の「デベルザ」を販売する
興和に承継しています。

 

ノバルティスファーマも19年、
DPP-4阻害薬「エクア」と
その配合剤「エクメット」の販売を
大日本住友製薬に移管しました。

ノバルティスは同年、
SGLT2阻害薬「ルセフィ」で行っていた
大正製薬との共同販売も終了。

エクアとエクメットの製造販売承認は
引き続き保有しているものの、
国内での糖尿病治療薬の販促・販売活動からは
撤退しています。

 

・大日本住友

イメグリミンを申請

こうした流れの中、
糖尿病領域の強化を図っているのが、
大日本住友製薬です。

同社は2015年、
日本イーライリリーから
GLP-1受容体作動薬「トルリシティ」の
国内販売権を取得。

同薬は21年3月期に薬価ベースで
366億円（前期比22.0%%増）の売り上げを見込んでおり、
405億円を予想するエクア/エクメットや、

従来から手掛けている

「メトグルコ」「シュアポスト」を合わせると、
糖尿病治療薬全体の売上高は900億円ほどになります。

同社はさらに、
仏ポクセルから導入した新規作用機序の糖尿病治療薬
イメグリミンを昨年7月に申請。

同薬は、
ミトコンドリアの機能を改善することで、
インスリン分泌不全と
インスリン抵抗性の両方を改善するとされます。

 

大日本住友は大型化を期待しており、
同薬の投入によって糖尿病領域で
国内ナンバーワンを目指す考えです。

日本ベーリンガーインゲルハイム（日本BI）や
アストラゼネカは、
SGLT2阻害薬の販売で存在感を高めています。

アストラゼネカの「フォシーガ」は昨年11月、
SGLT2阻害薬として初めて、
慢性心不全への適応拡大の承認を取得。

慢性腎臓病への適応拡大も申請中です。

日本BIの「ジャディアンス」も昨年11月、

慢性心不全を対象に申請を行いました。

注射剤を強みとしてきた
ノボノルディスクファーマは今年2月、
世界初の経口GLP-1受容体作動薬「リベルサス」を発売。

MSDと共同で情報提供活動を行っており、
経口薬市場でのシェア拡大を狙います。